제약 품질관리 전문가의 노하우로 완성한 차별화된 경험, 큐씨랩

제약회사 품질관리팀에서 쌓은 경험을 바탕으로 독창적인 브랜딩과 체계적인 품질관리를 통해 기존의 틀을 넘어서는 새로운 커피 문화를 만들어가고 있다.

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COFFEEPHARM QCLAB 223

COFFEEPHARM, 공감으로 완성되는 브랜드의 힘

COFFEEPHARM을 이야기할 때 빠질 수 없는 주제는 공감성이다. 공감성은 단순히 고객과 소통하는 감정적 교류를 의미하는 것이 아니라, 브랜드가 존재하는 이유와 운영되는 방식 전반에 스며드는 근본적인 태도를 말한다. COFFEEPHARM은 품질관리라는 제약적 배경에서 출발했지만, 그 끝은 결국 사람과 연결되는 지점에 닿아 있다. 아무리 정교한 시스템과 세련된 인프라를 갖추어도, 공감을 얻지 못한다면 브랜드는 생명력을 잃는다. COFFEEPHARM이 강조하는 공감성은 첫째, 고객 경험을 이해하고 존중하는 태도에서 드러난다. 커피 한 잔을 마시는 순간조차 단순한 소비가 아니라 하루의 리듬을 바꾸는 경험이라고 전제하기 때문에, 음료의 품질뿐 아니라 제공되는 환경, 서비스, 심지어 고객이 머무는 시간의 흐름..

DMF 제출 완벽 가이드: 의약품 제조사가 꼭 알아야 할 핵심 포인트

Drug Master File (DMF) 정의: 제약 제품의 제조, 가공, 포장, 저장에 사용되는 시설·공정·원자재 관련 상세 정보를 FDA에 기밀로 제출하는 문서.역할: NDA, ANDA, IND 제출의 직접 대체 문서는 아니지만, 이를 지원하는 참고 자료로 활용됨.보호 기능: 제조사가 기술적·상업적 기밀을 지키면서 규제기관 및 파트너사에 필요한 정보를 제공할 수 있게 함.DMF의 종류 (FDA 분류 기준)Type I: 제조소, 시설, 운영 절차, 인력 관련 정보Type II: 원료의약품(API), 중간체, 제제 원료 및 약물 제조에 사용되는 물질Type III: 의약품 포장재Type IV: 첨가제, 착색제, 향료, 에센스, 이들의 제조에 사용되는 원료Type V: FDA가 승인한 참고 정보DMF 제출..

해외 공정서 EP, USP 개정사항 완벽 대비법 feat. 제약 품질 노트

최신 정보 파악의 핵심은 '흐름'과 '예측'이다의약품의 품질을 책임지는 전문가의 입장에서 EP(유럽약전)와 USP(미국약전)의 개정사항을 파악하는 것은 단순한 업무가 아니라, 곧 환자의 안전과 직결되는 중요한 일이다. 단순히 바뀐 규정을 확인하는 것을 넘어, 그 변화의 방향성을 읽고 선제적으로 대응하는 것이야말로 진정한 전문가의 역량이지.가장 효율적인 방법은 단순히 약전의 공식 발행본을 기다리는 것이 아니라, 개정 작업이 진행되는 '파이프라인'을 이해하는 데 있어. 공식적인 개정판이 나오기 전에도 이미 다양한 채널을 통해 변경될 내용에 대한 예고와 논의가 활발히 이루어지고 있기 때문이다. 1. EP와 USP의 공식 채널을 활용한 개정사항 확인A. USP (United States Pharmacopeia)..

저승사자에서 카데헌까지, 시대가 다시 불러낸 조형물과 커피팜의 타이밍

세종청사 앞에 설치되었던 조형물은 당시 사람들의 기억 속에 강렬하게 각인되어 있다. 낯설고 기묘한 모습은 대중에게 저승사자를 떠올리게 했고, 국가기관의 상징 공간과 어울리지 않는다는 비난이 잇따랐다. 언론은 비판적인 기사들을 쏟아냈고, 시민들은 불편하다는 의견을 멈추지 않았다. 결국 그 작품은 세워진 지 얼마 되지 않아 철거되었고, 사건은 하나의 공공미술 논란으로 기록되었다. 하지만 시간이 흘러 11년이 지난 지금, 같은 작품을 다시 소환하자는 움직임이 나타나고 있다. 과거에는 시대를 앞서간 전위적 표현이 낯섦으로만 받아들여졌다면, 이제는 현대 미디어 아트의 맥락 속에서 충분히 이해되고 재평가될 수 있기 때문이다.예술은 작품 자체만으로 존재하지 않는다. 그것은 언제나 시대와 대중의 감수성 속에서 의미를 ..

COFFEEPHARM의 행동정체성 가운데 "심미성"은 브랜드의 정체성을 강렬하게 각인시키는 수단

COFFEEPHARM의 행동정체성 가운데 심미성은 단순히 시각적으로 아름다운 공간을 만드는 수준을 넘어선다. 심미성은 고객이 브랜드를 체험하는 과정에서 느끼는 즐거움과 흥미를 자극하는 요소이며, 동시에 브랜드의 정체성을 감각적으로 드러내는 도구다. 따라서 심미성은 건축과 인테리어, 메뉴와 굿즈, 소품 하나까지도 포함하는 넓은 개념으로 이해할 필요가 있다.우선 건축과 인테리어는 브랜드의 시그니처 디자인을 구체화하는 출발점이다. COFFEEPHARM의 건축은 단순히 카페 건물을 짓는 것이 아니라, 브랜드가 지닌 과학적이고 실험적인 성격을 공간으로 표현하는 작업이다. 실험실을 연상시키는 구조와 디자인, 제약회사의 연구 환경에서 차용한 요소들은 고객에게 독특한 경험을 제공한다. 특히 알약이나 과학 기구에서 착안..

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 면접 핵심 문답 (경력자 편) (4/6)

제약회사 품질 관리 및 품질 보증 경력자 (주임 ~ 대리 급) 면접에서 나올만한 질문과 답변을 정리해 보았다. 총 81개의 질문과 답변을 6번에 걸쳐 포스팅할 예정이다.품질 관리 및 품질 보증 핵심 문답 (4)Q41. 건조 분말 주사제에 사용되는 부형제는?건조 분말 주사제는 주로 동결건조(Freeze-drying)를 통해 제조되며, 주성분 외에 다음과 같은 부형제가 사용된다.용해성 향상제: 주성분의 용해도를 높여 정맥 투여 시 문제를 방지한다.충전제: 제형의 부피를 늘리고, 분말의 안정성을 개선한다.안정제: 주성분이 보관 중 변성되는 것을 방지한다.동결 보호제: 동결 과정에서 주성분이 손상되지 않도록 보호한다.Q42. 건조 시럽의 LOD는?건조 시럽(Dry Syrup)은 물을 첨가하여 복용하는 과립 형태..

2016년부터 이어온 창업 준비 기간이 증명한 커피팜 "완성도"

COFFEE PHARM KICK 6Behavior Identity고객의 니즈를 파악하여 차별화된 서비스를 제공함으로써 브랜드의 존재감을 부각시키고 가치를 높인다. 커피팜 킥 6 중에 3번째, "완성도" 완성도의 첫 단계는 공간 설계다. 카페 건축이 단순한 건물 짓기가 아니라 브랜드 세계관의 구현이라는 점에서, COFFEEPHARM은 주변 환경과의 조화를 고려한 최적의 구조를 지향한다. 천안천과 구룡천이 만나는 지리적 특성을 활용해 자연과 어울리는 동선과 조망을 확보하고, 실내 인테리어는 브랜드 정체성을 그대로 투영하여 고객이 공간에 들어서는 순간 하나의 이야기 속에 들어온 듯한 경험을 하게 만든다.또한 완성도는 시간의 축적 속에서 형성된다. 2016년부터 이어온 창업 준비 기간은 단순한 사전 조사 이상..

무균 제조 환경 관리의 중요성

무균 제조 환경 관리의 중요성무균의약품 제조에서 환경 관리(Environmental Control)는 핵심적인 요소이다. 다음 사항들이 주요 논점으로 다루어졌다.청정실 및 아이솔레이터 내 오염 관리교차 오염 방지세척(Cleaning) 및 소독(Disinfection) 전략특히 Bioburden Control을 위해 효과적인 세척 및 소독 방법의 필요성이 강조되었다.미생물 성장 억제 요인미생물의 성장을 억제할 수 있는 요인은 다음과 같이 제시되었다.극단적인 pH (높거나 낮은 경우)자외선(UV light)극한 온도 (고온 및 저온)살균제 (Alcohol류)소독제 (Phenol류, Quaternary Ammonium salts 등)산화제 (과산화수소, 표백제 등)소독제의 분류 (EPA 정의)Sanitizer..

1 ppm 농도를 다른 단위로 환산

1 ppm 농도를 다른 단위로 환산하는 과정은 다음과 같다. 이 과정을 통해 1 ppm이 다양한 농도 단위로 어떻게 표현되는지 명확히 이해할 수 있다.먼저, 1 ppm 농도 용액은 이렇게 정의된다.1 ppm 용액 = 용매 10⁶ g 중에 용질이 1 g 포함되어 있는 상태여기에 용액의 밀도(1.00 g/mL)를 적용하면 질량과 부피의 관계를 설정할 수 있다. 용액의 질량이 10⁶ g이라면, 그 부피는 다음과 같이 계산된다.V(mL) = 질량(g) ÷ 밀도(g/mL)= 10⁶ g ÷ 1.00 g/mL= 10⁶ mL따라서 1 ppm 농도는 10⁶ mL 용액에 1 g의 용질이 녹아 있는 상태와 같다. 이를 기반으로 각 단위로 변환할 수 있다.g/L로 변환1 g / 10⁶ mL1 L = 1000 mL(1 g / ..

1M 암모니아 용액(NH₃)을 만들기, 제약 품질관리 시액 조제 방법

1M 암모니아 용액(NH₃)을 만들기, 제약 품질관리 시액 조제 방법1. 농축 암모니아 용액의 농도(M) 계산먼저, 시판되는 농축 암모니아 용액의 정확한 몰농도를 계산해야 한다. 보통 제품 라벨에 밀도와 질량 백분율이 표기되어 있다.이 예시에서는 일반적인 값을 사용해서 계산해 줄게.공식:몰농도(M)=(10×밀도×질량 백분율)÷분자량계산:밀도: 0.90 g/mL질량 백분율: 28%암모니아(NH3​) 분자량: 17.03 g/mol위 값들을 공식에 대입해서 계산하면:(10×0.90×28)÷17.03=252÷17.03≈14.79 M따라서, 이 농축 암모니아 용액의 농도는 약 14.79M이 되는 거야. 몰농도(M) 계산식 정리원래 공식 (단위 포함):((질량 백분율÷100)×밀도(g/mL)×1000(mL/L))..

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